Dispozitivele medicale se referă la instrumente, echipamente, instrumente, materiale sau alte articole utilizate singure sau în combinație cu oamenii, inclusiv software-ul necesar; utilizarea lor pe suprafața corpului uman și in vivo nu se obține prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice. , dar pot exista unele mijloace pentru a participa și a juca un rol de susținere; utilizarea sa este destinată să atingă următoarele scopuri prevăzute
1. Diagnosticul, tratamentul, monitorizarea, atenuarea și compensarea prejudiciului sau a dizabilității;
2. Cercetarea, substituirea și ajustarea proceselor anatomice sau fiziologice;
3. Prevenirea, diagnosticul, tratamentul, monitorizarea și atenuarea bolilor;
4. Controlul sarcinii. Producția de dispozitive medicale trebuie obținută după înregistrarea autorității de reglementare a medicamentului.